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一文看懂西林瓶121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置關(guān)鍵步驟!

作者:中科電子 瀏覽: 時(shí)間:2025-04-17 13:50:39

信息摘要:

西林瓶121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置是專為評(píng)估藥用玻璃容器(如西林瓶)耐水性設(shè)計(jì)的檢測(cè)設(shè)備,依據(jù)《中國(guó)藥典》及YBB標(biāo)準(zhǔn)(如YBB00252003-2015)

一、什么是西林瓶121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置?


西林瓶121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置是專為評(píng)估藥用玻璃容器(如西林瓶)耐水性設(shè)計(jì)的檢測(cè)設(shè)備,依據(jù)《中國(guó)藥典》及YBB標(biāo)準(zhǔn)(如YBB00252003-2015),通過模擬高溫高壓環(huán)境(121℃),測(cè)試玻璃顆粒在水中的化學(xué)穩(wěn)定性,確保藥品包裝的安全性和合規(guī)性。


二、測(cè)試流程


1、樣品制備


擊碎與篩選:將西林瓶擊碎后,使用淬火鋼碾缽和杵(尺寸Φ50mm/Φ48mm)破碎玻璃,通過0.3mm-0.425mm不銹鋼篩網(wǎng)篩選出目標(biāo)顆粒,確保粒徑均勻。


清洗干燥:用無(wú)水乙醇或丙酮反復(fù)洗滌顆粒,去除鐵屑與雜質(zhì),烘干后保存于干燥器(不超過24小時(shí))。


2、高溫高壓處理


取10g顆粒與50ml純水置于錐形瓶中,放入壓力蒸汽滅菌器,升溫至121℃并維持30分鐘,模擬極端儲(chǔ)存環(huán)境。


3、滴定分析


冷卻后加入甲基紅指示劑,以0.02mol/L鹽酸滴定至微紅色,通過消耗的鹽酸體積計(jì)算每克玻璃顆粒的堿析出量。


玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置.jpg


4、結(jié)果判定


根據(jù)滴定結(jié)果分級(jí):Ⅰ類(≤0.1ml)、Ⅱ類(0.1-0.2ml)、Ⅲ類(≥0.2ml),確保西林瓶符合藥用標(biāo)準(zhǔn)。


5、自動(dòng)化升級(jí)


結(jié)合電動(dòng)振篩機(jī)與智能溫控系統(tǒng),減少人工誤差,提升檢測(cè)效率與重復(fù)性。


三、核心功能與技術(shù)特點(diǎn)


1、標(biāo)準(zhǔn)化制樣流程


擊碎與碾磨:采用淬火鋼材質(zhì)的碾缽和杵,通過錘擊將西林瓶擊碎成均勻碎塊,確保制樣效率與一致性。


精密篩分:配備不銹鋼多層套篩(孔徑0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm),通過振動(dòng)篩分(或手動(dòng)搖篩)篩選出符合要求的顆粒(0.3mm-0.85mm),確保每份試樣≥10g。


2、高溫耐水性測(cè)試


在121℃條件下,將合格玻璃顆粒與去離子水混合,通過恒溫高壓容器模擬滅菌環(huán)境,觀察顆粒溶解、變色或結(jié)構(gòu)變化,評(píng)估耐水性等級(jí)。


支持98℃測(cè)試(如YBB00062004-2015標(biāo)準(zhǔn)),滿足多場(chǎng)景需求。


3、智能化與高效性


自動(dòng)振篩機(jī):可選配電動(dòng)振篩機(jī),設(shè)定振篩時(shí)間(如5分鐘),減少人工操作誤差,提升效率。


數(shù)據(jù)合規(guī):測(cè)試結(jié)果符合藥典及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),直接用于質(zhì)量報(bào)告與認(rèn)證。


結(jié)語(yǔ)


濟(jì)南中科電子的121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試裝置,以精準(zhǔn)制樣、高效測(cè)試和合規(guī)設(shè)計(jì)為核心,為藥品包裝安全提供可靠保障。如需了解更多技術(shù)細(xì)節(jié)或定制方案,歡迎聯(lián)系濟(jì)南中科電子獲取專業(yè)支持。


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