采用正壓法（加壓）和負壓法（抽真空）測試原理，專(zhuān)業(yè)用于藥品包裝用復合袋、泡罩包裝、口服固體藥用瓶、玻璃輸液瓶、玻璃注射劑瓶、玻璃安瓿瓶、口服液體瓶、軟管等產(chǎn)品的微生物挑戰法（浸沒(méi)式）包裝系統密封性試驗。

產(chǎn)品特征

? 正壓法（加壓）和負壓法（抽真空）一體式測試原理，可同時(shí)實(shí)現色水法和微生物挑戰法（浸沒(méi)式）密封性試驗；

? 工業(yè)級彩色觸摸屏，視圖清晰，菜單式界面，觸控靈敏，易于操作；

? 試驗過(guò)程“一鍵化”操作，測試效率高；

? 配備高速高精度采樣芯片，保證測試數據的實(shí)時(shí)性和準確度；

? 采用世界知名品牌的氣動(dòng)元件，性能穩定可靠；

? 大量程測試范圍，滿(mǎn)足用戶(hù)更多試驗要求；  

? 自動(dòng)恒壓補氣，確保測試能夠在預設的壓力條件下進(jìn)行；

? 自動(dòng)反吹卸載功能，使試驗結束過(guò)程簡(jiǎn)便順暢；

? 壓力、保壓時(shí)間等數據皆可預設，輸入數值，即可進(jìn)入試驗模式；

? 支持歷史數據快速查看，并配置微型打印機，測試結果可直接輸出打??；

? 多級用戶(hù)權限管理，密碼登錄，方便用戶(hù)管理。

測試原理

微生物侵入密封性試驗，又稱(chēng)微生物挑戰法密封性完整性試驗，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過(guò)按照模擬灌裝驗證方案進(jìn)行培養基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格。經(jīng)已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應完全浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時(shí)，需要做陽(yáng)性對照試驗，確認培養基的促生長(cháng)能力。測試中通常會(huì )運用真空或過(guò)壓的挑戰條件，MIT-L20微生物侵入密封試驗儀均可滿(mǎn)足相關(guān)的負壓真空和正壓過(guò)壓的試驗條件要求。

技術(shù)指標

產(chǎn)品配置

標準配置：主機、微型打印機、測試罐

選  配 件：非標測試罐、非標測試附件、真空泵、空氣壓縮機

備      注：本機氣源接口系Φ4mm聚氨酯管，氣源用戶(hù)自備。

注：濟南中科電子科技有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn)，基于該原因，產(chǎn)品技術(shù)規格、外觀(guān)亦會(huì )相應改變，上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。