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NDL-V301 微泄漏密封試驗儀

適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減+壓力衰減法測試原理,完全無(wú)損檢測技術(shù),適用于各種空的 預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃 塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣無(wú)損的微泄漏測試。

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

Product

適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空衰減+壓力衰減法測試原理,完全無(wú)損檢測技術(shù),適用于各種空的/預充式注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣無(wú)損的微泄漏測試。

產(chǎn)品特征

? 內置工業(yè)級觸屏計算機,Windows系統操作,實(shí)時(shí)查看試驗數據和試驗曲線(xiàn);

? 采用真空、微壓差、壓力多傳感器法原理,進(jìn)行包裝密封性無(wú)損檢測;

? 精密的壓力測試系統,測試精度大幅提升;

? 配備高速高精度采樣芯片,保證測試數據的實(shí)時(shí)性和準確度;

? 采用世界知名品牌氣動(dòng)元件,進(jìn)口微壓差、壓力傳感器,性能穩定可靠;

? 可預設多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力;

? 測試腔采用氣動(dòng)夾持方式,在保證整個(gè)測試系統的密封性的前提下,方便測試腔更換;

? 一鍵式操作,直觀(guān)的操作界面,可遠程升級與維護;

? 真空、測試和滲入時(shí)間可調,存儲于數據庫中,保證測試條件的一致性;

? 試驗曲線(xiàn)實(shí)時(shí)顯示,數據智能統計,方便快速查看檢測結果;

? 符合中國GMP對數據可追溯性的要求,多級權限管理設置,滿(mǎn)足醫藥行業(yè)需要;

? 具有數據自動(dòng)存儲、掉電自動(dòng)記憶功能;

? 歷史數據可進(jìn)行快速查看,并配備有微型打印機和標準數據接口,方便數據打印和傳輸。

測試原理

將主機連接測試腔,將試樣放入該測試腔內抽真空,試樣內外有壓差,氣體通過(guò)漏孔進(jìn)入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監測測試腔內的真空度變化,通過(guò)真空度變化量來(lái)判斷試樣是否合格。壓力衰減法測試原理與之相反。

參照標準

《無(wú)菌藥品包裝系統密封性指導原則》

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標準 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南(試行)》


注:濟南中科電子科技有限公司始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng )新及改進(jìn),基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規格、外觀(guān)亦會(huì )相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權與最終解釋權。


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