在藥品包裝領域，低密度聚乙烯膜（LDPE）因其良好的化學穩(wěn)定性和加工性能被廣泛應用。作為直接接觸藥品的包裝材料，其物理性能直接影響藥品安全?，F行標準主要參照YBB00072005-2015《低密度聚乙烯膜、袋》及《中國藥典》相關條款。本文中濟南中科電子小編依據國家藥包材標準，梳理藥用LDPE膜的關鍵檢測指標及標準要求。
一、物理性能檢測核心項目
1、厚度測定
采用精度0.001mm測厚儀，按YBB00102003標準規(guī)定，在膜材表面均勻選取10個測量點，取平均值。標準要求厚度偏差不得超過標稱值的±10%。
2、拉伸強度與斷裂伸長率
按照GB/T 1040.3標準，使用萬能材料試驗機檢測?？v向拉伸強度應≥10MPa，橫向≥8MPa；斷裂伸長率縱向≥200%，橫向≥150%。
3、熱合強度測試
依據YBB00122003標準，采用熱封試驗機制備試樣，測試剝離強度。合格標準為熱合部位無分層，剝離強度≥3.0N/15mm。
4、水蒸氣透過量
按YBB00092003規(guī)定，在溫度38℃、相對濕度90%條件下，采用稱重法測試。標準要求水蒸氣透過量≤10g/(m2·24h)。
二、功能性驗證指標
1、穿刺力測試
使用專用穿刺試驗裝置，鋼針直徑1.0mm，穿刺速度50mm/min。標準規(guī)定穿刺力應≤20N，確保包裝易開啟性。
2、摩擦系數檢測
按GB 10006標準，測試膜材動/靜摩擦系數。內表面摩擦系數應控制在0.2-0.4之間，保證自動包裝機運行順暢。
3、透明度驗證
采用霧度計檢測，光線透過率應≥85%，確保藥品可視性符合《直接接觸藥品包裝材料標準》要求。
結語
藥用包裝材料的質量檢測是保障用藥安全的重要防線。生產企業(yè)應建立完整的物理性能檢測體系，嚴格遵循國家標準，通過科學的質量控制手段，確保每批次產品符合藥用包裝的要求。
